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点击量:257 时间:2024-11-18
国务院总理温家宝昨天主持人开会国务院常务会议,辩论通过《国家药品安全性规划(2011-2015年)》。 会议认为,目前,我国已构成更为完善的药品生产供应体系,基本创建覆盖面积药品研制、生产、流通和用于全过程的安全监管体系,药品安全性状况明显改善,药品安全性确保能力明显提高。但是,医药企业诚信体系不完善、监管力量和技术支撑体系脆弱等问题还比较突出,药品安全性仍正处于风险高发期。必需坚决安全性第一、科学监管的原则,实施药品安全性责任,提升监管效能,保证药品质量,全面提高药品安全性确保能力,减少药品安全性风险。
会议辩论通过的《国家药品安全性规划》具体了“十二五”时期药品安全性工作的总体目标和重点任务。到2015年,药品生产100%合乎新的修改的《药品生产质量管理规范》拒绝,药品安全性水平大幅提高,人民群众用药安全性满意度明显提高。会议具体了药品安全性的7项重点任务。
会议拒绝按照地方政府胜总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的拒绝,实施药品安全性责任,强化部门协作和牵头执法人员。强化宣传教育,提升公众安全性用药、合理用药意识。
强化人才、科技和投放承托,增进医药产业结构调整,提升自主创新能力。 7项重点任务 (一)提升国家标准。
力争化学药品、生物制品标准与国际互通,中药标准主导国际标准制定。 (二)完善检验检测体系。
强化国家级药品检验机构建设,提高省、地(市)级机构实验室条件。 (三)增强药品和医疗器械全过程质量管理。对已批准后上市药品实施统一编码管理,电子监管覆盖面积所有药品品种。 (四)增强安全性监测预警。
完备不良反应和药物滥用监测制度,完善药品上市后再行评价制度。 (五)提升国家基本药物生产供应能力。强化基本药物抽查和招标、订购、用于质量管理。 (六)创建药品安全监管长效机制。
完善问题药品与注销药品解任处理制度。积极开展医药企业信用等级评价,对相当严重违规、明知者实施行业禁入。
(七)深化改革,完备法制。深化药品行政审核制度改革,严苛标准,规范程序。规范药品流通秩序,增加流通环节。
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